|
Parameter |
Specifikacija |
|
Koda izdelka |
SERIJA MXP-3000 |
|
Primarna kategorija |
Eksotermni/nizko{0}}napetostni toplotni wellness potrošni material |
|
Oznaka HS (okvirno) |
3005,90 / 3824,99 (odvisno-od aplikacije) |
|
Faktor oblike |
Fleksibilna kompozitna podloga-, ki se prilagaja konturi, z razdeljeno moxa matriko |
|
Standardne dimenzije |
220 mm x 120 mm (prilagodljivo +/-5 mm) |
|
Aktivacija jedra |
Zra-oksidacijski eksotermni prah + standardizirana plast Artemisia argyi |
|
Rok trajanja |
24 mesecev (zaprta pregradna vrečka iz folije, stopnja prenosa O2 < 0,05 cc/m2/dan) |
Operativna definicija:MXP-3000 zagotavlja trajno nizkofrekvenčno toplotno energijo (srednja površinska temperatura 48 stopinj –52 stopinj) skupaj s transdermalnim sproščanjem hlapnega olja iz 3-letne Artemisia argyi. Zasnovano za mehansko skladnost na ledvenih, trebušnih in sklepnih površinah brez lokalnih vročih točk.
Tehnične specifikacije
|
Testni parameter |
Preskusna metoda / standard |
Nominalna vrednost/razpon |
Strpnost |
|
Najvišja temperatura |
ASTM F1055 / Notranja mreža termoelementa (25 stopinj okolja) |
51,5 stopinj |
+/-2,0 stopinje |
|
Čas-do-vrhunca (do 45 stopinj) |
Temperatura okolice 25 stopinj, izpostavljenost zraku brez omejitve |
8,5 minut |
+/-1,5 min |
|
Trajanje terapevtskega platoja |
Maintain >= 42 stopinja površinske temp |
6,5 ure |
+/-0,5 ure |
|
Vsebnost hlapnega olja Moxa |
GC-MS ekstrakcijski test (marker cineol/kafra) |
1,2 mg/g suhe matrice |
+/-0,15 mg/g |
|
Moč luščenja kože |
ASTM D3330 (180-stopinjsko luščenje na nadomestku iz nerjavečega jekla/kože) |
4,2 N/25 mm |
+/-0.8 N |
|
Citotoksičnost/preobčutljivost |
ISO 10993-5 / ISO 10993-10 |
Ni-citotoksičen, Pass |
Pass |
|
Zaščitna folija za vlago/plin VTR |
ASTM F1249 / ASTM D3985 |
< 0.1 g/m2/day |
Največja omejitev |
Profil toplotnega odvajanja (tipična različica 220x120 mm):
• 0–15 min: dvig na 48,0 stopinj
• 15 min–4,0 ure: plato v stanju dinamičnega ravnovesja (48 stopinj –51,5 stopinj z dvo-osenčenim toplotnim pasom)
• 4.0 hr–6.5 hr: Controlled thermal decay (>= 42 stopnja )
• 6,5 ure: Padec ravnovesja v okolju
Ključne značilnosti
Več-slojna termodifuzijska membrana:Mikro-perforirani PE/ne-tkani kompozit preprečuje nastajanje prahu iz železnega-jedra, hkrati pa izenačuje konvektivni/prevodni toplotni tok in odpravlja 0,5 cm2 vročih točk, ki so pogoste pri eno-slojnih matričnih postavitvah.
Fazno-stabilizirano eksotermno jedro:Porazdelitev velikosti delcev-železovega prahu, nadzorovana na 80–200 meshov, mešana z aktivnim ogljem in razmerji katalizatorja NaCl, umerjenimi za okolja z delno ovijanjem-pomanjkanja kisika (pod oblačili).
Izoliran zeliščni predel:Botanični sloj Artemisia argyi je toplotno{0}}zatesnjen ločeno od oksidacijske komore, kar preprečuje neposreden vonj dima karbonizacije in zagotavlja čisto izhlapevanje hlapnega olja pri 45 stopinjah –50 stopinjah.
Medicinsko-akrilno lepilo-občutljivo na pritisk (PSA):Nizko{0}}prevleka v stiku s kožo-, oblikovana za lase{2}}prijazno sproščanje in brez prenosa ostankov po 6-urnem neprekinjenem nošenju.
Anatomski izrez-Cut Flex kanali:Pred-ocenjene upogibne gube se ujemajo s krivuljo ledvene lordoze in koti upogiba kolena brez dviga robov.
Aplikacije
|
Cilj aplikacije |
Priporočene dimenzije |
Fokus prilagajanja |
Regulativna/tržna klasifikacija |
|
Ledveni / spodnji del hrbta |
280 x 140 mm |
Podaljšan lepilni razpon kril; večja toplotna masa (8 ur) |
Splošno dobro počutje / OTC |
|
Dismenoreja / Abdominalna |
200 x 95 mm |
Mehka ne{0}}tkana zunanja stran; hitra rampa (< 6 min); low profile |
Splošno dobro počutje / OTC |
|
Sklep/periartikularno (koleno/ramo) |
180 x 130 mm |
Krožni/konturni izrez v obliki podkve; možnost elastičnega zateznega traku |
Splošno dobro počutje / OTC |
|
Spa / Dodatek kliničnega protokola |
Standardno 220 x 120 mm |
Klinični razpršilnik v razsutem stanju; nevtralen vonj ali ekstra koncentracija moxe |
B2B strokovni dodatek |
OEM in ODM
Prilagoditvena matrica
• Uravnavanje toplotne krivulje: razmerje v formulaciji prahu je prilagojeno za 4-urno hitro-lajšanje ali 10-urne trajne profile počasnega gorenja.
• Sprememba zeliščnega poparka: standardna Artemisia argyi ali lastniške botanične mešanice TCM (izvleček ingverja, žafranika, mikro-inkapsulirani prašek angelice sinensis).
• Dimensions & Geometry: Die-cut tooling fee waived for annual commitments >= 500.000 enot.
• Embalaža zasebne blagovne znamke: več-slojni tisk vrečke iz aluminijaste folije (do 8 barv gravure), skladnost s črtno kodo glavne škatle GS1-128, lokalizacija vstavljenega letaka (EN/DE/FR/ES).
OEM Engagement Delovni tok in zaveze glede časa dobave
• Spec Lock & Pregled skladnosti: Pregled ciljne toplotne krivulje in regulativne pristojnosti (CE GPSR v primerjavi z okvirom OTC ZDA) - 1.–3. dan.
• Vzorčenje prototipov: 50 prototipnih enot, odposlanih v 10 delovnih dneh po-podpisu-umetnine/spec. Poročilo o krivulji laboratorijske toplotne validacije, dostavljeno prek sledljivega hitrega DHL/FedEx.
• Pilotni zagon: validacija serije 2.000-enot za preverjanje celovitosti-tesnila linije in enotnosti teže.
• Količinska proizvodnja: Popolnoma avtomatizirana izvedba linije za zapiranje vrečk. Dobavni rok za množično proizvodnjo: 25–30 koledarskih dni po-naročilnici in-odpisu.
Kontrola kakovosti
Preverjanje surovin:Laserska difrakcija porazdelitve velikosti delcev železovega prahu (ISO 13320); vsebnost vlage Karl Fischer titracija (<= 0.5%).
In-inšpekcija linijskega procesa:
Samodejno preverjanje teže-tehtanje na vsaki vrečki (+/- 0.5g zavrnitev tolerance; rotacijska natančnost odmerjanja<= +/- 1.2%).
Preskus puščanja z mehurčki celovitosti tesnila ali preskus razpada v vakuumu (ne-nedestruktivno ASTM F2338 / linijska verifikacija v skladu z ISO 11607).
Lot Termični pregled:3 vzorci na serijo 5.000-enot, izpostavljeni kalibrirani večtočkovni površinski termočlenski komori za beleženje (referenčna okolica 25,0 stopinj).
Sledljivost:Lasersko-vgravirana matrična koda serije/serije na posameznih notranjih tesnilih folije, povezanih s certifikati tovarne materiala.
Meja sprejemljive kakovosti (AQL po ISO 2859-1):Vizualna napaka/napaka tesnila AQL 1.0; Premik toplotne moči/vrednost tolerance AQL 2,5.
Pakiranje in logistika
|
Stopnja pakiranja |
Specifikacija |
Material |
|
Primarna vrečka |
Vakuumsko tesnilo z enojno/dvojno enoto |
PET/AL/PE folija (12um / 7um / 60um) |
|
Maloprodajna dozirna škatla |
5 kosov ali 10 kosov kartonske škatle |
350 g/m2 SBS karton, mat vodni premaz |
|
Glavni karton |
40 maloprodajnih škatel na glavni karton (skupaj 200 kosov) |
Dvojna-stenska 5-slojna valovita kraft (BC žleb), preskus zmečkanja robov najmanj 8 kN/m |
|
Konfiguracija palete |
Standardni evro (1200x800 mm) ali ameriški (1200x1000 mm) |
Toplotno-obdelano ISPM 15, največja višina sklada 1,8 m |
Nosilnost zabojnika in odpremna okna:
Zaloga nevtralne folije / pripravljena vmesna zaloga: Takojšnja pripravljenost za odpremo.
• 20GP: približno . 85.000 kosov (pakirano v razsutem stanju)
• 40HQ: približno . 210.000 kosov (pakirano v razsutem stanju)
pogosta vprašanja
V: Kaj preprečuje, da bi se notranja eksotermna mešanica premaknila ali nabrala na enem koncu med shranjevanjem ali obrabo?
O: Toplo{0}}zatesnjeni več{1}}komorni mrežasti vzorci (razdelitev 4 do 6 žepov) mehansko določajo porazdelitev prahu in omejujejo premik na < 3 % množične migracije pri navpičnem vibracijskem testiranju (simulacija ISTA 3A).
V: Ali lahko lepilna plast povzroči dermalno hiperpigmentacijo ali alergijski kontaktni dermatitis v kliničnih preskušanjih?
O: Formulacija PSA izpolnjuje standard ISO 10993-10 (draženje in zapoznela-preobčutljivost) in uporablja hipoalergeno akrilno podlago brez lateksa, gumijastih pospeševalnikov in težkih kovin za lepljenje. Podatki o testiranju popravkov na 30 ljudeh so na voljo v zahtevi za tehnično dokumentacijo.
V: Kakšna je najmanjša količina naročila (MOQ) za-natisnjene vrečke iz folije po meri v primerjavi z nevtralno folijo iz zaloge z zunanjo škatlo zasebne znamke?
O: O: Po meri-tiskana vrečka iz folije MOQ je 50.000 enot na SKU zaradi nastavitve cilindra za gravuro. Zaloga nevtralne folije s po meri natisnjenimi 5/10-kom maloprodajnimi kartonskimi škatlami MOQ je 10.000 enot.
V: Kako spreminjanje temperature okolja (npr. hladna soba klinike v primerjavi z močno zimsko obleko) premakne največjo moč?
O: Premik okolja s 15 stopinj na 25 stopinj premakne najvišjo površinsko temperaturo za približno +1.2 stopinj do +1.8 stopinj. Kinetika osnovne reakcije je omejena-na-difuzijo-kisika kot pa občutljiva na okolje-v delovnem območju od 10 stopinj do 30 stopinj.
V: Ali zagotavljate regulativna poročila o preskusih za splošno klasifikacijo termalnega dobrega počutja EU GPSR/US FDA?
O: Da. Celotne tehnične datoteke, vključno s pregledi varnostne enakovrednosti EN IEC, listi skladnosti materialov z varnostjo RoHS/REACH in povzetki biokompatibilnosti ISO 10993, so objavljeni v skladu z NDA ali neposrednim začetkom projekta.
Zahtevajte ponudbo/vzorec ocenjevalnega kompleta
Neposredna služba za inženiring in nabavo (24-urni odziv SLA)
Možnosti ciljne letne količine:[ 10k–50k enot (folija za zalogo + škatla po meri) / 50k–200k enot (raven OEM) / 200k+ enot (pogodba o količini)]
Zahtevane možnosti trajanja profila:[ 4-urni hiter termični razpad / 6-urni standardni terapevtski plato / 8–10 ur dolgotrajnega počasnega izgorevanja ]
Možnosti ciljne destinacije regulativnega trga:[ EU (GPSR / REACH / RoHS pripravljen) / Severna Amerika (FDA General Wellness / ISO 10993) / APAC / LATAM / MEA ]
Možnosti obsega prilagajanja:[ Formulacija zaloge + škatla z blagovno znamko (MOQ 10k) / toplotna krivulja po meri / zeliščna mešanica (MOQ 30k) / Popolno ODM novo orodje za -rezovanje (zaveza 500k MOQ) ]
E-pošta podjetja/splet podjetja: Fangjian_yao@163.com
