Trebušna toplotna obloga, ki združuje jedro iz železovega-praška-zračne oksidacije s stisnjeno karbonizirano plastjo Artemisia argyi (moxa). Zagotavlja ciljano hipertermijo stabilnega-stanja 52 stopinj –58 stopinj v kombinaciji z nadzorovanim sproščanjem hlapnih zelišč. Zasnovan za okrevanje po porodu, obvladovanje dismenoreje in visceralno toplotno terapijo.
Faktor oblike:Contour{0}}anatomska trebušna plošča z elastičnim pasom za pritrditev v pasu ali medicinskim{1}}razredom za kožo-hidrokoloid/pritisk-občutljivim lepilom.
Toplotni mehanizem:Eksotermna železova-celulozna-solna matrica, regulirana z mikro-perforirano polietilensko-pregradno folijo.
Zeliščna infuzija:1,5 g stisnjenega staranega moxa diska, laminiranega poleg termične plasti; toplotna aktivacija spodbuja prepustnost hlapnega olja skozi ne-tkano plast v stiku s kožo.
Tehnične specifikacije
|
Parameter |
Specifikacija |
Preskusna metoda / standard |
|
Mere (celotno / aktivna blazinica) |
380 x 150 mm / 220 x 110 mm |
ISO 9001 dimenzijsko merilo |
|
Suha teža |
85g ± 4g |
Natančna analitična tehtnica |
|
Najvišja temperatura (T_max) |
56,5 stopinje ± 2,0 stopinje |
Test toplotne plošče ASTM F1060 (23 stopinj okolja) |
|
Čas-do-vrha (t_50 stopinj) |
12–18 minut |
Zapisovalnik podatkov termoelementa (9-točkovna mreža) |
|
Sustained Duration (>= 45 stopnja ) |
>= 8.5 ur |
Neprekinjena krivulja dnevnika |
|
Gradient površinske temperature |
ΔT <= 3.0°C edge-to-center |
Infrardeča termovizijska kamera (FLIR) |
|
Moxa Volatile Retention (12-mesečno staranje) |
>= 85% osnovne vsebnosti cineola |
GC-MS analiza prostora glave |
|
Biokompatibilnost plasti stika s kožo |
Ne{0}}draži, citotoksičnost stopnje 0 |
ISO 10993-5 / ISO 10993-10 (enakovredno področje SGS/TÜV) |
|
Kemijska varnost / stik s kožo |
REACH SVHC<0.1%, Free of restricted azo/formaldehyde |
ISO/EN analitični pregled |
|
Rok trajanja |
24 mesecev (zaprta vrečka iz folije) |
Pospešeno staranje ASTM F1980 (54 stopinj, 65 dni) |
Ključne značilnosti
Dvo-območno merjenje kisika:
Micro-laser perforated oxygen diffusion membrane prevents premature core oxidation spikes and eliminates localized hot spots (>62 stopinj).
Hladna{0}}stiskana moxa laminacija:
Zeliščno jedro, vezano na<45°C mechanical pressure rather than thermal hot-melt, preserving sesquiterpene and cineole fractions.
Anatomsko konturno tesnjenje:
Ultrazvočno varjen obodni šiv prenese 45N natezno vlečno silo, kar preprečuje uhajanje železnega-praška med premikanjem bolnika.
Slab-vonj po dimu-Brezplačna dostava:
Zatesnjena parna zapora omejuje-difuzijo hlapljivih snovi brez izgorevanja izključno na dermalni kontaktni vektor.
Aplikacije
Poporodno okrevanje:Podpora involuciji maternice in obvladovanje porodni-sindroma prehlada (3.–42. dan po-protokolu poroda).
Primarna/sekundarna dismenoreja:Trajna simpatična sprostitev spodnjega dela trebuha, ublažitev ishemičnih materničnih krčev.
Klinike za ambulantno rehabilitacijo/TCM:Standardizirana dodatna termalna-zeliščna modalnost, ki nadomešča neurejeno ohlapno-moxa box/cone Moxibustion.
Zmogljivosti OEM & ODM
|
Vektor prilagajanja |
Standardne možnosti |
Obseg inženiringa / orodja |
|
Dimenzije / oblika |
Standardna kontura 380 x 150 mm |
Pristojbina za orodje za -rezalnik po meri: 1.200 USD (rok dobave: 14 dni) |
|
Toplotni profil |
Standardno (8,5 h pri 52–56 stopinjah) |
Nizkotemperaturna pediatrična/občutljiva (42–46 stopinj, 10 ur) na voljo |
|
Zeliščna formulacija |
Čisto starana Artemisia argyi (stara 3 leta) |
Botanična mešanica po meri (izvleček ingverja, so-infuzija Angelice sinensis) |
|
Metoda pritrditve |
Elastičen pas iz najlona-spandex + velcro |
Neposredno kožno lepilo medicinske kakovosti (hidrokoloidni perimeter) |
|
Predpisi in skladnost |
Tehnična datoteka ISO 13485, MSDS, potrdilo o originalnosti, EU GPSR matrika sledi |
Tehnična dokumentacija CE/MDR in podpora za usklajevanje EU-REP |
OEM MOQ:20.000 enot na SKU.
Razvojni cikel ODM:35 dni od zamrznitve specifikacije do podpisa pilotne{1}}serije.
Izdelki prototipa:15 funkcionalnih vzorcev s poročilom o validacijski krivulji termoelementa.
Nadzor kakovosti in proizvodni odtis
Lestvica objekta:12.000 kvadratnih metrov tla za pretvorbo čistih prostorov razreda 100.000; 4 avtomatizirane linije za-polnjenje/zapiranje prahu.
Dnevna zmogljivost:180.000 enot/dan največje proizvodnje.
Vrata za-linijsko kakovost:
• Preizkus serije prahu: vlažnost (<0.5%), iron content purity (>98,5 %) preverjeno na lot.
• Preverjanje celovitosti tesnila: 100-odstotno zaznavanje puščanja v vakuumu na vrečkah iz folije.
• Revizija toplotne krivulje: 3 vzorci na 1000 enot, destruktivno zabeleženih na preskusni napravi ASTM F1060.
Sledljivost:Lasersko-vgravirana matrična koda lota/serije na posamezni notranji vrečki in zunanji škatli (izpolnjevanje zahtev EU GPSR ID gospodarskega subjekta); potrdila obratov za surovine in sledenje surovin v obsegu SGS/TÜV- arhivirano za 5 let.
Pakiranje in logistika
Notranja torbica:Folija-laminirana visoko-zaščitna vrečka (PET/AL/PE, stopnja prepustnosti kisika)<0.1 cc/square meter/24h), featuring GPSR-compliant manufacturer/importer ID dot matrix.
Glavni karton: 5-layer corrugated kraft (k=k flute, burst strength >1,4 MPa), ovit s-vlagoodpornim trakom.
Konfiguracija pakiranja:1 blazinica/vrečka iz folije, 5 vrečk/maloprodajna razstavna škatla, 20 razstavnih škatel/glavna škatla (100 enot/škatla). Dimenzije kartona: 520 x 380 x 310 mm, bruto teža 9,2 kg.
Nakladanje zabojnika:485 glavnih kartonov na 20GP (48.500 enot); 1.180 glavnih kartonov na 40HQ (118.000 enot).
Incoterms / dobavni rok:FOB Shenzhen / CIF Rotterdam; standardni dobavni rok za ponovno naročilo 21 dni po-naročilu in depozitu.
pogosta vprašanja
V: Ali izdelek med uporabo proizvaja dim ali pepel?
O: Ne. Eksotermna reakcija je oksidacija železovega prahu brez zgorevanja. Zeliščno delovanje temelji na termalno-difuziji hlapljivih snovi iz stisnjenega botaničnega diska. Nič odprtega ognja, nič dima v obliki delcev.
V: Kaj preprečuje-nevarnost nizkotemperaturnih opeklin pri geriatričnih ali poporodnih bolnicah?
O: Najvišji plato je omejen na 56,5 stopinje s kinetiko-kinetike filma, ki omejuje kisik, pri čemer ostane precej pod krivuljami praga poškodbe-tkiva ASTM F1060 za 8-urno neprekinjeno izpostavljenost pri uporabi preko eno-slojnih bombažnih oblačil. Različica za neposredno-kožo vključuje zračni netkani toplotni blažilnik.
V: Ali je izdelek skladen z EU REACH Prilogo XVII in splošno uredbo o varnosti izdelkov (GPSR)?
O: Da. Lepilo za-stik s kožo prehaja REACH omejene snovi/SVHC (<0.1%) screening; outer sachet and master carton matrices support EU GPSR economic operator trace requirements.
V: Ali lahko zagotovite poročila-o preskusu citotoksičnosti ISO 10993 za serijo in tretjih{2}}izdelovalcev?
O: Da. Poročila-akreditiranih laboratorijev tretjih oseb (skladen s SGS/TÜV-obseg testiranja) za biokompatibilnost stika s kožo in profiliranje težkih kovin surovin/REACH so priložena komercialnim paketom COA.
V: Kakšno je kritje odgovornosti za izvozne komercialne pošiljke?
O: Podprto z aktivnim tovarniškim{3}}zavarovanjem odgovornosti za izdelek (PLI) v vrednosti 2.000.000 USD, ki ga sklene -mednarodna zavarovalnica z oceno A, ki se lahko razširi na distribucijske portfelje blagovnih znamk po svetu/EU.
V: Kakšen je protokol razgradnje za neuporabljeno zalogo, ki presega izpostavljenost vlagi v okolju?
O: Preboj vrečke povzroči prezgodnjo oksidacijo (eksotermno odlaganje toplote znotraj folije). Garancija do-roka uporabnosti velja izključno za zapečatene OTR<0.1 foil integrity; storage requirement: 10°C to 30°C, relative humidity <60%.
Takojšnja tehnična ocena in dostop do dokumentacije
Obiščite začetna prodajna trenja. Dostopajte do neposrednih inženirskih validacijskih sredstev prek portala za hitro-dostopno preverjanje podjetja:
Takojšnji prenosi (zaprti portal s predogledom maskiranega vodnega žiga): [Predogled potrdila ISO 13485 (maskiran vodni žig)]|[Vzorčno poročilo o toplotni krivulji ASTM F1060 (PDF)]|[Izjava REACH SVHC]|[Povzetek potrdila PLI (A-ocenjeni zavarovatelj)]
Hitri-vnos RFQ:
• Ciljni obseg/letna napoved: [ ]
• Konfiguracija (fiksiran-pas v primerjavi z neposrednim{1}}lepilom): [ ]
• Upravna/Tržna destinacija (EU GPSR/MDR proti Severni Ameriki OTC): [ ]
• Zahteva za vzorčno stopnjo (15-delni komplet za laboratorijsko validacijo z dnevnikom toplotne krivulje): [Da / Ne]
